1月10日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。 当日，该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家，以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。 此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。 研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。 自然系列（Nature Portfolio）大师课堂首席培训师 Jeffrey Robens博士在主题演讲中对这一里程碑事件进行了深度解读。他指出，《自然》期刊的发表标准极为严苛——要求研究必须是领域内的突破性进展，具备严谨可靠的重要数据，并拥有广泛的科学或社会意义。DREAMS系列研究不仅以优秀的数据契合了这一标准，其展现的结果体现了系统性治疗2型糖尿病的器官保护理念，展示了超越血糖控制的多激动剂潜力，并通过头对头比较验证了真实临床获益，同时也推动了在非西方国家开展多样性临床试验的实践。 对于此次登顶《自然》主刊的两项Ⅲ期临床研究，专家们普遍认为，这为中国2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循证医学证据，也向全球展示了“中国方案”的创造力。 DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出：“当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。” DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，“近年来，2 型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1 研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时，在体重等代谢指标上也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。” 据了解，两项临床研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。同时，由于该研究是基于中国患者，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据，为需要解决腹型肥胖合并脂肪肝、高血压、高血脂、糖尿病等问题的患者提供新的治疗方案。 在GLP-1药物领域，双靶点路径往往意味着更强的减重潜力，但同时也带来更高的开发门槛。如何在提升疗效的同时控制安全风险，以及如何完成剂量设计和长期效果的系统评估，都是绕不开的关键问题。 在减重降糖药物研发中，双靶点并非简单叠加靶点，而是对整体开发能力的系统考验。通过完整的临床开发体系，玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真正“做成药”的能力，本身就是减重降糖赛道中最稀缺的硬科技之一。 DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示，“玛仕度肽的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。” 值得关注的是，在同属DREAMS系列的头对头比较研究（DREAMS-3）中，玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产物司美格鲁肽的表现，进一步验证了其整体临床开发路径的有效性和竞争力。 在国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，升级为重要公共健康议题。当前，中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平，但市场竞争高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长期垄断这一市场。 与欧美人群相比，中国人的BMI（身体质量指数）相对较低，但腹型肥胖现象更为显著，常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。 玛仕度肽正是基于这一人群特征进行设计，在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案，也为减重降糖领域开辟了新蓝海。 DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出，从Ⅲ期研究结果来看，玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定，且具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。 DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。 从打破外国产物垄断的角度，玛仕度肽并非单一产物的成功，而是中国药企在全球高壁垒创新竞技场，依托系统性开发能力和高质量临床证据，创造了通过打造硬科技，逐步改变市场坐标的有效路径。 信达生物制药集团副总裁李延寿表示，中国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个性化， 玛仕度肽的生命管理周期也在持续拓宽边界，持续为不同群体群提供多元解决方案，助力分级体重管理，实现精准治疗，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，助力健康中国。 据了解，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已达成主要终点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m?中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
